Pneumonia A Anvisa acaba de aprovar a vacina
pneumocócica 20-valente conjugada (Prevenar 20), que amplia a proteção de crianças, jovens e adultos contra as doenças pneumocócicas1. Essas enfermidades são infecções provocadas pela bactéria pneumococo e, atualmente, constituem a causa mais comum de doenças graves nos menores de 5 anos2, como pneumonia e meningite.
Desenvolvida pela Pfizer, a nova vacina está aprovada tanto para crianças e jovens (com idade entre 6 semanas e 18 anos incompletos), como para adultos (a partir de 18 anos)3. Trata-se do único imunizante que oferece proteção contra os 20 sorotipos de pneumococo de maior impacto epidemiológico no mundo: 1, 3, 4, 5, 6A, 6B, 7F, 8, 9V, 10A, 11A, 12F, 14, 15B, 18C, 19A, 19F, 22F, 23F e 33F. De acordo com a Organização Mundial da Saúde (OMS), o Brasil está entre os 15 países com maior incidência de infecções causadas por pneumococo4.
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“A aprovação de Prevenar 20 representa a continuidade dos esforços da Pfizer para a prevenção de doenças graves, ligadas a hospitalizações e mortes. Há 23 anos, lançamos a primeira vacina pneumocócica conjugada, a Prevenar 7, e depois tivemos a honra de trazer ao Brasil sua sucessora, a Prevenar-13, que aumentou a proteção contra tipos perigosos de pneumococo. Agora, com a Prevenar-20, oferecendo a vacina conjugada com a mais ampla cobertura do País, podemos ir ainda mais longe, colocando nossa ciência a favor da saúde respiratória dos brasileiros”, diz a diretora médica da Pfizer Brasil, Adriana Ribeiro.
Os sete sorotipos adicionais de pneumococo contemplados pela Prevenar 20 em relação à vacina 13-valente (8, 10A, 11A, 12F, 15B, 22F e 33F) estão associados à resistência a antibióticos, aumento da gravidade da doença e potencial invasivo (quando a bactéria é encontrada em locais livres de microrganismos, como a corrente sanguínea)5. Neste ano, a nova vacina já havia sido aprovada pelas autoridades regulatórias dos Estados Unidos (Food and Drug Administration, FDA) e da Europa (Agência Europeia de Medicamentos, EMA)6, a partir de estudos clínicos que atestaram sua eficácia e o mesmo padrão de segurança e tolerabilidade de Prevenar 137.
Referências
1. DIÁRIO OFICIAL DA UNIÃO (DOU), edição 239, seção 1, página 182. Resolução nº 4.766, publicada em 18 de dezembro de 2023.
2. SOCIEDADE BRASILEIRA DE IMUNIZAÇÕES (SBIM). Doença pneumocócica (DP). Acesso em dezembro de 2023: Disponível em: Link
3.PFIZER INC. Bula de Prevenar 20. Acesso em dezembro de 2023. Disponível em: Link
4. RUDAN I et al. Epidemiology and etiology of childhood pneumonia. Bull World Health Organ. 2008; 86:408-16.
5. SENDERS S, KLEIN NP, LAMBERTH E, THOMPSON A, DROZD J, TRAMMEL J, PENG Y, GIARDINA PC, JANSEN KU, GRUBER WC, SCOTT DA, WATSON W. Safety, and Immunogenicity of a 20-valent Pneumococcal Conjugate Vaccine in Healthy Infants in the United States. The Pediatric Infectious Disease Journal. 2021. Acesso em dezembro/2023. Disponível em: Link.
6. FOOD AND DRUG ADMINISTRATION (FDA). Approval Letter. Acesso em dezembro de 2023. Disponível em: April 27, 2023 Approval Letter – PREVNAR 20 (fda܂gov)
7. PFIZER INC. PREVNAR 20. Acesso em dezembro de 2023. Disponível em: Link
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