A Anvisa determinou a interdição cautelar de três lotes do medidor de glicose OK PRO, da empresa Biomolecular Technology. Os lotes foram reprovados em testes da Fiocruz.
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Esta decisão vem em resposta aos resultados divulgados pelo Instituto Nacional de Controle de Qualidade em Saúde, que destacaram problemas nos parâmetros de rotulagem, conformidade, reprodutibilidade e repetibilidade do aparelho. Com essa medida, a agência busca garantir que todos os dispositivos deste tipo atendam aos rigorosos padrões de segurança e eficácia.
Anvisa
A precisão dos dispositivos médicos é um pilar essencial para a gestão eficaz de condições crônicas, como a diabetes. O controle de qualidade rigoroso assegura que os dispositivos médicos forneçam resultados precisos, fundamentais para o tratamento adequado da doença.