A aprovação pela Anvisa do fezolinetanto, comercializado como Veozah®, marca uma nova etapa no tratamento dos sintomas vasomotores da menopausa, especialmente os fogachos e suores noturnos. A medicação é a primeira terapia não hormonal aprovada no Brasil com ação específica sobre os mecanismos cerebrais envolvidos nesses sintomas, que afetam milhões de mulheres durante a transição menopausal e na pós-menopausa.

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Segundo Dra. Tassiane Alvarenga Endocrinologista e metabologista da SBEM, a novidade representa uma alternativa importante para pacientes que possuem contraindicações ao uso de hormônios ou que optam por não realizar terapia hormonal.

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“Essa aprovação abre uma nova possibilidade para mulheres que sofrem com fogachos e não podem utilizar hormônios, como pacientes com histórico de infarto, AVC, alto risco cardiovascular ou que já estão fora da chamada janela de oportunidade para a terapia hormonal. Também beneficia mulheres que, por escolha pessoal, não desejam utilizar hormônios”, explica.

Os fogachos estão entre os sintomas mais frequentes da menopausa e podem impactar significativamente a qualidade de vida. Estima-se que até 80% das mulheres apresentem ondas de calor e suores noturnos durante essa fase, sintomas que podem persistir por mais de sete anos e comprometer sono, produtividade e bem-estar.

Elogios à decisão da Anvisa

Diferentemente das terapias hormonais, o fezolinetanto atua diretamente no sistema nervoso central. O medicamento é um antagonista seletivo do receptor NK3, envolvido no controle da temperatura corporal pelo hipotálamo. Com a queda dos níveis de estrogênio na menopausa, ocorre um desequilíbrio nessa regulação, favorecendo o surgimento das ondas de calor. Ao bloquear essa via, a medicação ajuda a restaurar o equilíbrio térmico do organismo.

“O fezolinetanto não é um hormônio. Ele age diretamente nos mecanismos cerebrais que desencadeiam os fogachos. É uma abordagem inovadora porque trata a origem do problema, regulando a termorregulação alterada pela queda do estrogênio”, destaca a endocrinologista.

A aprovação da Anvisa foi baseada nos estudos internacionais SKYLIGHT 1, 2 e 4, que envolveram mais de 3 mil mulheres. Os resultados mostraram redução significativa tanto na frequência quanto na intensidade dos sintomas vasomotores. Em um dos estudos, a dose de 45 mg reduziu em 64% a frequência dos episódios após 12 semanas de tratamento, o equivalente ao controle de aproximadamente dois em cada três fogachos. Os benefícios começaram a ser observados já nos primeiros dias de uso.

“Quando conseguimos controlar os fogachos, não estamos tratando apenas uma sensação de calor. Estamos melhorando o sono, a disposição, a produtividade e a qualidade de vida dessas mulheres. É uma ferramenta importante que passa a integrar nosso arsenal terapêutico para individualizar ainda mais o tratamento da menopausa”, afirma Dra. Tassiane.

Além da redução dos sintomas vasomotores, os estudos também demonstraram melhora na qualidade do sono, no desempenho das atividades diárias e na produtividade no trabalho, fatores frequentemente impactados durante a menopausa.

“Não existe uma menopausa igual para todas as mulheres. Existe a menopausa de cada mulher. Por isso, quanto mais opções seguras e eficazes tivermos disponíveis, maior será nossa capacidade de oferecer um tratamento personalizado e adequado para cada realidade”, conclui.

Ainda não há uma definição de preço nem data oficial de lançamento no mercado brasileiro. O valor é definido pela Câmara de Regulação do Mercado de Medicamentos (CMED) justamente após o processo de aprovação da Anvisa.

Dra. Tassiane Alvarenga – ENDOCRINOLOGISTA E METABOLOGISTA

  • Graduação em Medicina pela Universidade Federal de Uberlândia – UFU;
  • Residência Médica em Clínica Médica pela Universidade Federal de São Paulo – UNIFESP;
  • Residência Médica em Endocrinologia pelo Hospital das Clínicas da Faculdade de Medicina da Universidade de São Paulo (HC-FM USP);
  • Título de Especialista pela Sociedade Brasileira de Endocrinologia e Metabologia- SBEM;
  • Membro da Endocrine Society, SBEM e ABESO;
  • Faz parte do Corpo Clínico da Santa Casa de Misericórdia de Passos.
  • Sobrepeso e Obesidade. Compulsão Alimentar e Ansiedade;
  • Obesidade Infantil;
  • Diabetes Mellitus e Pré Diabetes: Controle da glicemia e prevenção de complicações como Retinopatia , Neuropatia , Nefropatia , Infarto do Miocárdio e Acidente Vascular Cerebral (AVC);
  • Dislipidemias ( Colesterol);
  • Doenças da tireoide ( Hipo e Hipertireoidismo, Nódulos na Tireóide);
  • Osteopenia e Osteoporose;
  • Seguimento pré e pós operatórios de cirurgia bariátrica;
  • Check-up e Avaliação de rotina;
  • Baixa Estatura;
  • Distúrbios da Menstruação, Distúrbios da Puberdade, Crescimento e Desenvolvimento sexual;
  • Síndrome dos Ovários Policísticos;
  • Reposição hormonal na Menopausa e Andropausa.

 

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